Xây dựng, chuẩn hóa và quản lý phiên bản hồ sơ lô trắng (Batch Record) theo từng line sản xuất và từng sản phẩm, đảm bảo phù hợp với quy trình, quy định và hướng dẫn thao tác hiện hành.
Lập bộ hồ sơ lô cho từng lệnh sản xuất dựa trên các tài liệu gốc đã được phê duyệt.
Rà soát hồ sơ lô sau sản xuất: kiểm tra tính đầy đủ, logic, nhất quán của số liệu; đánh giá mức độ tuân thủ GMP, GDocP.
Phối hợp với các bộ phận liên quan để xử lý sai lệch, thiếu sót phát sinh trong hồ sơ lô; theo dõi và hoàn thiện hồ sơ theo đúng yêu cầu chất lượng.
Đề xuất các biện pháp cải tiến, tối ưu hóa hồ sơ lô nhằm giảm sai sót và nâng cao hiệu quả kiểm soát chất lượng.
Tham gia các hoạt động thẩm định quy trình sản xuất và quy trình vệ sinh theo kế hoạch nhà máy: rà soát đề cương, theo dõi thực hiện và lập/hoàn thiện báo cáo thẩm định.

Trình độ: Tốt nghiệp đại học Dược (ưu tiên chuyên ngành Công nghiệp dược, Đảm bảo chất lượng.
Có kiến thức căn bản về GPs
Có khả năng đọc dịch các tài liệu bằng tiếng Anh
Làm việc độc lập, sáng tạo
Tuân thủ các nguyên tắc, quy trình, quy định chung